德國 µsurf implant植入醫(yī)療器械檢測系統(tǒng)

德國 µsurf implant植入醫(yī)療器械檢測系統(tǒng)?

?產(chǎn)品介紹：

□關(guān)節(jié)面的脛骨和股骨部分可測。
□粗糙度測量重復(fù)精度＜0 nm（標(biāo)準(zhǔn)偏差25測量）。
□測量面積。在zui高分辨率（100x）一個單一的現(xiàn)場測量尺寸為160 m×160 mμμ
□粗糙度是根據(jù)ISO 25178確定（S參數(shù)）。
□比較分析與ISO 4287觸覺粗糙度值是可行的（r-parameters）。
□3D表示允許和視覺對比測試缺陷分析（類似于SEM）。
 
德國 µsurf implant植入醫(yī)療器械檢測系統(tǒng)?

結(jié)果的可追溯性和可審計性
□驗(yàn)收測試每一個測量系統(tǒng)根據(jù)VDI/VDE-準(zhǔn)則2655。
□測量精度是確定的，按照標(biāo)準(zhǔn)和PTB認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：
□深度標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5436-1 A2型，57044肺結(jié)核12）
□側(cè)標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5436-1 C3型，4097肺結(jié)核01）
□粗糙度標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5436-1 D1型，57209肺結(jié)核11）
□用戶可以對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，也可以委托獨(dú)立的校準(zhǔn)。
□審計是保證在美國FDA規(guī)定21部分820。
快速測量和容易操作：
□非接觸三維測量–快速無損的檢測：用多孔盤我們系統(tǒng)的共聚焦顯微鏡的技術(shù)使整個檢測區(qū)域的三維數(shù)據(jù)的快速和非接觸式采集。與5000萬多個測點(diǎn)每二三維地形或?qū)雍穸犬a(chǎn)生的信息可在無比短的時間。
□簡單的操作在這類：由于簡化的用戶界面和圖像測量軟件，可以只需點(diǎn)擊幾下。系統(tǒng)控制所有參數(shù)的設(shè)置：
測量區(qū)域自動設(shè)置
*的光照強(qiáng)度*自動設(shè)置
 
□齒形精度和輪廓精度的粗糙結(jié)構(gòu)再生產(chǎn)是由納米焦點(diǎn)的聚焦計量中心的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在工業(yè)使用中，符合標(biāo)準(zhǔn)的觸覺測量的可比性是zui重要的。
□重復(fù)性好、魯棒性好、測量結(jié)果重復(fù)性好是質(zhì)量關(guān)鍵生產(chǎn)控制的重要前提。根據(jù)客戶的要求，證明合格通過規(guī)范系統(tǒng)的性能分析。
膝關(guān)節(jié)植入用附加旋轉(zhuǎn)軸和支架。
 

德國 µsurf implant植入醫(yī)療器械檢測系統(tǒng)?

自動測量與分析
用于自動測量與分析試樣上編程的串行檢驗(yàn)單測量數(shù)以千計，納米焦點(diǎn)提供的高效率數(shù)據(jù)銀行軟件。除了特定行業(yè)的權(quán)利管理，如FDA法規(guī)21 CFR第11部分的要求，它還允許靈活地編制個人測量和分析策略。
定制的定制產(chǎn)品組的測量系統(tǒng)是由納米焦點(diǎn)根據(jù)客戶具體要求。硬件和軟件可以用許多可選的特性進(jìn)行改造。對于關(guān)節(jié)植入物的測量，可以提供特定于客戶的樣品架。